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    海和生物創新藥物EZH1/2雙重抑制劑獲FDA臨床試驗默示許可

    时间:2020-03-17     【原创】

    中國上海2020年03月17日---專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和生物宣布,公司研發的組蛋白甲基化轉移酶EZH1/2雙重抑制劑HH2853已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗默示許可(IND),擬用于治療復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤和晚期實體瘤患者。




    海和生物CEO董瑞平博士表示:

    以科學為驅動,以創新為核心,海和又一前沿創新藥在美國順利IND。HH2853從化合物性質、體內體外活性,以及DMPK特征看,具備良好的開發前景和成藥性。與此同時,我們多項其他化合物的中美雙報正在緊鑼密鼓的準備中。后續將有更多的海和創新、中國創新的候選化合物推向全球。”




    關于HH2853


    EZH1或EZH2是表觀遺傳調控因子PRC2復合體的催化亞基,負責H3K27甲基化過程,造成相應基因的表達沉默。某些腫瘤和免疫細胞利用EZH2促進腫瘤的產生和進展,抑制對抗腫瘤藥物的應答。如在濾泡性淋巴瘤、彌漫大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤等腫瘤當中,EZH2常常發生gain-of-function突變,是腫瘤發生的驅動因素;在乳腺癌、卵巢癌、肺癌、前列腺、肝癌等多種實體瘤中EZH2過表達,與腫瘤的發生、侵襲、遷移和不良預后高度相關;染色質重塑復合體SWI/SNF或組蛋白去泛素化酶BAP1發生loss-of-function的腫瘤,也會過度依賴PRC2活性,這些腫瘤對EZH2抑制劑敏感;并且,腫瘤免疫微環境中的免疫細胞高水平表達EZH2,是腫瘤免疫逃逸的重要機制。越來越多的證據表明,EZH1和EZH2在多種腫瘤中互相代償。因此,同時靶向EZH1/2具有治療多種惡性腫瘤的潛能。目前,全球范圍內靶向PRC2復合體的小分子并不多,且大多數為EZH2選擇性抑制劑,通常這些分子均具有藥代動力學性質較差的特點。


    HH2853是海和生物與上海藥物所共同研究開發的一種新型、高效、特異性的EZH1/2雙重抑制劑。系統的非臨床研究表明,HH2853具有優異的體內外抗腫瘤活性,在所有測試種屬中均有良好的藥代動力學性質和優異的安全性,顯示出良好的臨床應用開發前景。




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    海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


    海和生物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標志物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物8個,臨床前化合物 3個。


    更多信息,請訪問公司網站:

    http://www.gemhydkl.com.cn





















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